{"id":2346,"date":"2026-07-23T12:20:34","date_gmt":"2026-07-23T12:20:34","guid":{"rendered":"https:\/\/humanae-partners.ch\/?p=2346"},"modified":"2026-08-13T21:18:06","modified_gmt":"2026-08-13T21:18:06","slug":"medtech-comprendre-pour-decider-financer-et-agir","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/humanae-partners.ch\/en\/medtech-comprendre-pour-decider-financer-et-agir\/","title":{"rendered":"MedTech\u00a0: Comprendre pour D\u00e9cider, Financer et Agir. (Partie 1 \u2013 Les r\u00e8gles du jeu)"},"content":{"rendered":"<h3 class=\"wp-block-heading\">P<strong>ourquoi dit-on que c\u2019est un secteur \u00ab&nbsp;complexe&nbsp;\u00bb&nbsp;?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Parce qu\u2019on ne peut l\u2019expliquer de fa\u00e7on simple et coh\u00e9rente \u00e0 partir de ce que l\u2019on&nbsp;en per\u00e7oit, ni le pr\u00e9dire ou le contr\u00f4ler.<sup>1<\/sup>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Parce qu\u2019un projet MedTech requiert des connaissances et des ressources sp\u00e9cifiques, et exige souvent d\u2019adapter l\u2019organisation de l\u2019entreprise qui le porte.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Quelles sont les particularit\u00e9s du secteur MedTech?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>Un produit = une strat\u00e9gie.<\/strong><\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Du gant chirurgical au pacemaker, en passant par l\u2019IRM ou l\u2019appli anti-ob\u00e9sit\u00e9, il existe une multitude de produits dits \u00ab MedTech \u00bb, bas\u00e9s sur des technologies et des revendications m\u00e9dicales vari\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Contrairement au secteur Pharma, la strat\u00e9gie de mise sur le march\u00e9 d\u00e9pend du risque inh\u00e9rent \u00e0 chaque produit et doit \u00eatre d\u00e9finie par son fabricant.&nbsp;On ne d\u00e9montre pas la s\u00e9curit\u00e9 et la performance d\u2019un pansement de la m\u00eame mani\u00e8re que celle d\u2019une proth\u00e8se de hanche.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>Au bout de la cha\u00eene de valeur, se trouve un patient.<\/strong>&nbsp;<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un dispositif m\u00e9dical est un produit th\u00e9rapeutique, au m\u00eame titre qu\u2019un hypotenseur, un antibiotique ou un vaccin&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>De nombreuses pr\u00e9cautions s\u2019imposent&nbsp;pour garantir sa s\u00e9curit\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Sa certification ne suffit pas, il faut aussi s\u00e9curiser sa prise en charge une fois sur le march\u00e9. Qui en assumera le co\u00fbt\u00a0: le syst\u00e8me de sant\u00e9 (remboursement), le patient\u00a0?<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>Hautement r\u00e9glement\u00e9.<\/strong><\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Plus le risque est \u00e9lev\u00e9, plus il faut prendre de pr\u00e9cautions. C\u2019est aussi simple que \u00e7a et c\u2019est la m\u00eame logique que dans l\u2019a\u00e9ronautique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019av\u00e8nement de nouvelles technologies telles que les dispositifs connect\u00e9s, l\u2019IA, les nanomat\u00e9riaux ou&nbsp;les produits combin\u00e9s, s\u2019accompagne de nouvelles exigences applicables pour leur mise en conformit\u00e9.&nbsp;<sup>2, 3<\/sup>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\"><strong>Cycle de vie long et it\u00e9ratif.<\/strong><\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">On parle ici de plusieurs ann\u00e9es, parfois de plus d\u2019une dizaine&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>D\u00e9velopper un dispositif m\u00e9dical ne consiste pas uniquement \u00e0 trouver une solution technique \u00e0 un probl\u00e8me de sant\u00e9, puis la rentabiliser.<\/li>\n\n\n\n<li>C\u2019est avant tout un travail de recherche&nbsp;scientifique pour d\u00e9terminer si elle apporte un b\u00e9n\u00e9fice m\u00e9dical av\u00e9r\u00e9, au regard des risques encourus.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Qu\u2019est-ce que tout Manager doit savoir&nbsp;?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il lui incombe de prendre des risques, et de les ma\u00eetriser.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Que ce soient les risques \u00ab&nbsp;patients&nbsp;\u00bb li\u00e9s au produit, ou les risques \u00ab&nbsp;business&nbsp;\u00bb pour l\u2019organisation qui porte le projet MedTech, le responsable doit&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Identifier les \u00e9l\u00e9ments pour lesquels un choix est possible, et ceux non n\u00e9gociables&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Choisir un sc\u00e9nario de d\u00e9veloppement et d\u2019acc\u00e8s au march\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Anticiper son impact sur l\u2019entreprise&nbsp;et choisir une strat\u00e9gie business adapt\u00e9e<\/li>\n\n\n\n<li>Pr\u00e9voir les besoins financiers, organisationnels et humains en cons\u00e9quence<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En MedTech, les r\u00e8gles du jeu \u00e9voluent rapidement, souvent m\u00eame en cours de route. D\u2019o\u00f9 l\u2019importance d\u2019une veille r\u00e9glementaire et concurrentielle \u00e0 part enti\u00e8re du processus de gestion des connaissances.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\ud83d\udc49 <\/strong><a href=\"https:\/\/humanae-partners.ch\/en\/contact\/\"><u><strong>Parlons de votre contexte<\/strong><\/u><\/a>&nbsp;\u2014 un entretien de 30 minutes pour un premier \u00e9clairage, sans engagement.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Disclaimer&nbsp;: cet article vise \u00e0 sensibiliser aux challenges en MedTech et se veut par principe g\u00e9n\u00e9ral et non-exhaustif. Il refl\u00e8te la pens\u00e9e et l\u2019exp\u00e9rience de l\u2019auteur. Son contenu n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9r\u00e9 par IA.&nbsp;<\/em><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><em>Morin, E. Introduction \u00e0 la pens\u00e9e complexe<\/em><em>, <\/em><em>2014.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Medical Device Regulation (EU) 2017\/745<\/em><em>.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>In Vitro Diagnostic Regulation (EU) 2017\/746.<\/em><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pourquoi dit-on que c\u2019est un secteur \u00ab&nbsp;complexe&nbsp;\u00bb&nbsp;? Parce qu\u2019on ne peut l\u2019expliquer de fa\u00e7on simple et coh\u00e9rente \u00e0 partir de ce que l\u2019on&nbsp;en per\u00e7oit, ni le pr\u00e9dire ou le contr\u00f4ler.1&nbsp; Parce qu\u2019un projet MedTech requiert des connaissances et des ressources sp\u00e9cifiques, et exige souvent d\u2019adapter l\u2019organisation de l\u2019entreprise qui le porte. 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